医疗质控考试试题（医疗质控题库）

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质量管理试题

1、企业质量负责人应当具有营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。1企业质量管理部门负责人应当具有理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

2、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。()9001：2000标准的标题发生了变化，不再使用质量保证一词，这反映了2000版标准规定了质量管理体系要求，不再是产品的质量保证，而是使顾客满意。

3、泰罗1875年提出科学管理理论，提出按照职能进行合理分工，并将质量检验作为一项管理职能从生产过程中分离出来。（）质量保证致力于提供质量要求会得到满足的信任，就是保证质量。

4、医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

5、从统计过程控制的角度来说明区分影响质量的因素可以分为哪两类和用来区分这两类因素的方法是什么，并说明统计控制状态的定义。

检验医学知识历年试题(78)-2021天津医疗卫生

1、解析：酶标记技术是通过酶反应医疗质控考试试题的专一性和抗原抗体结合医疗质控考试试题的特异性完成医疗质控考试试题了检验技术，主要是通过酶标记催化显色从而方便观察检测结果。

2、解析：(1)该题考查的是药理学-第三十五章肾上腺皮质激素类药物-第一节糖皮质激素-常用糖皮质激素药物的知识点。

3、解析：(1)该题考查的是解剖学-淋巴系统-淋巴器官的组成的知识点。(2)淋巴系统由淋巴管道、淋巴器官和淋巴组织组成。淋巴器官包括中枢淋巴器官和外周淋巴器官。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

4、【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。

药品经营质量管理规范试题

1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2应当严格执行本规范。

2、药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括：质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。 （ ）4 企业应依据有关法律法规及GSP规范，并结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

3、人血白蛋白属于生物制品，甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为，B当选。 经典试题 【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货或验收的说法，错误的是( )。

4、C.生产管理负责人 D.质量受权人 参考答案：A，C，D 试题难度：本题共被作答203次 ，正确率52% ，易错项为A，C 。 参考解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

5、记录当日药品进、销、存情况应填制（日报表）1药品库房混垛时间不得超过（一）个月。

质量培训考试试题

1、判断题（每题1分，共10分，对者打V，错者打X)全面质量管理三全一多样的特点表明，质量培训工作要覆盖整个组织的所有员工，上到公司高层领导，下至普通员工。

2、单项选择题(共30题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意) 质量具有多方面特性，其中( )体现顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的需求与期望会不断变化。

3、世界三大质量奖是：B A：美国波多里奇奖、英国经营卓越奖、罗马尼亚朱兰质量奖；B：日本戴明奖、美国波多里奇奖、欧洲质量奖；C：日本戴明奖、瑞典质量奖、德国质量奖。

4、是非题：(每题2分，共20分)质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

第三类医疗器械法律法规考核试题及答案

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作医疗质控考试试题，应当独立履行职责医疗质控考试试题，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权医疗质控考试试题，承担相应的质量管理责任。

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485医疗质控考试试题：2016版培训试题姓名___得分___填空题医疗质控考试试题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。

【答案】：C 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

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